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云克隆IPO屏障系统运行及操作不合规

2016-11-30 09:34:40 来源:东方财富网

根据湖北省科技厅发布的关于2016年实验动物抽查结果,云克隆公司因屏障系统运行及不按程序操作等问题不予通过。那么,云克隆公司此次问题因何引起?又会对公司产品造成哪些影响?会不会给公司上市前景蒙尘?带着这些疑问,《每日经济新闻》记者近日展开深入调查。

作为一家从事科研专用的检测试剂研发、制备及销售的公司,武汉云克隆科技股份有限公司(以下简称云克隆公司)在日前披露的招股书中称,公司经过不断研发所形成的自主技术产品在国际上已经占据一定的市场份额,用户包括葛兰素史克、罗氏、赛默飞、辉瑞以及哈佛大学、耶鲁大学、斯坦福大学、牛津大学等研究机构。

然而,这家宣称在国内处于“细分行业领先地位”的生命科学技术公司,却在IPO前夕收到了来自湖北省科技厅的通报。据该通报披露,云克隆公司成为了湖北省科技厅此次实验动物抽查行动中,唯一一家不合格单位,问题就出在了其屏障系统及操作不规范上。

《每日经济新闻》记者从湖北省科技厅确认了云克隆公司抽检不合格的事实,一位参与现场抽检的人士甚至表示,“不用检测就知道不合格。”

据了解,屏障系统出现问题将对实验动物场所环境产生影响,进而影响实验动物生长。广州一位不愿具名的生物医药行业专业人表示,如果生产环境不达标,有可能导致产品污染、灵敏度下降、失效等情况,从而影响检测结果。

今年9月底,云克隆公司总经理兼董秘何峰容告诉记者,公司正在就湖北省科技厅提出的问题进行整改,并表示“是小问题”。10月27日,记者又联系湖北省科技厅了解云克隆公司整改情况,相关人士表示,目前尚无进一步进展,将在11月底去云克隆检查。此后一天,记者实地走访了云克隆公司,试图与公司进一步对话,但遭到拒绝。

11月23日,记者从湖北省科技厅相关人士了解到,相关部门及专家组于11月中旬先后对云克隆公司进行了两次复查,复查结果已经合格,现在正在等正式的检测报告出来。

●湖北省科技厅:存屏障系统运行及不按程序操作等问题

说起云克隆公司的发展历程,时间要回溯到2008年。当时,放下医院“铁饭碗”的女博士何峰容选择了下海创业。次年6月,武汉优尔生科技股份公司(以下简称优尔生公司)登记设立。

公开资料显示,这家主营业务为检测试剂与仪器开发、生产的公司,其创始人除博士毕业的女医生何峰容外,还包括有十多年药企工作经验的李华渊等人。八年后,已更名为云克隆公司的优尔生公司,依靠研发、销售ELISA试剂盒等产品,远销欧洲、美洲等生物科学研究发达国家地区,公司一年营业收入超过6000万元,净利润超过3000万元。

9月13日,云克隆公司正式提交招股说明书,向创业板发起冲击。但这家处于医学领域前沿的实验试剂公司,亮丽增长的数据背后,却存在着问题。就在准备IPO前夕,湖北科技厅在抽检中发现云克隆公司屏障系统运行及操作不合格。

10月28日上午,《每日经济新闻》记者来到了云克隆公司位于武汉经济技术开发区出口加工区内,在4层高的办公大侧面的外墙上,“武汉优尔生”以及“USCN”的LOGO虽然被除去,但其痕迹依然清晰可见。

云克隆公司在招股书中称,自2009年创建以来,公司一直从事生命科学领域检测试剂的研发、制备及销售,且检测试剂只用于科学研究,不用于临床诊断,即仅为科研人员提供检测工具。

人体某种蛋白含量的高低可以反映生物体的生命状态,同时能预示患病的发生、发展及愈后。根据宣传,云克隆公司的试剂盒产品便是提供如此服务:研究人员在对疾病病因、病理研究时,可以使用检测试剂盒对上述特定蛋白进行定性或定量的测量。

云克隆公司宣称,目前公司形成了同时培育2460只小型动物用于免疫产品的生产能力,日血清处理能力为120份。截至2015年末,公司可以提供约1.1万余种蛋白、1.9万余种抗体以及7000余种免疫检测试剂盒。

据云克隆公司介绍,检测试剂制备需要大量检测动物及其制品。采购的实验动物主要包括兔子、豚鼠、大鼠、小鼠、山羊及其血液制品等。

在招股书中,云克隆公司提到,其全资子公司包括武汉优尔生生命科学装备有限公司、武汉云克隆诊断试剂研究所有限公司等,具备完善的动物饲养实验设施,可根据客户需求提供针对性的实验设计和服务。

然而,8月29日,湖北省科技厅发布的关于2016年实验动物抽查结果的通告称,3家生产许可单位和7家使用许可单位通过2016年抽查,而云克隆公司因屏障系统运行及不按程序操作等问题不予通过,限于2016年10月底前根据现场沟通情况完成整改工作,11月再次进行检查。

值得一提的是,云克隆公司在招股书中表示,通过对动物养殖过程的质量控制,保障公司检测用动物及其制品符合公司内部质量标准。