近日，有观点质疑，爱可泰隆(Actelion)医药贸易(上海)有限公司非法推广未获适应症的药品;故意隐瞒不报药品不良反应事件;非法接触病人，收集病人信息;以商业贿赂的方式使全可利进医保目录。

5月4日，问及上述观点，爱可泰隆方面回复21世纪经济报道时称，“我们已经向公安局报案了，这是诬陷诽谤。”但对于全可利的儿童适应症是否在中国或全球其他市场获批、不良反应机制反馈通道、进入医保谈判目录进程等问题，截至发稿，爱可泰隆方面未予回复。

爱可泰隆于1997年12月成立于瑞士，2000年在瑞士证券交易所IPO。创始团队曾供职于罗氏，以罕见病药物发家，特别是在肺动脉高压领域有多款成熟产品占领市场。上述全可利即是治疗肺动脉高压的药物。

2001年底上市的波生坦(Tracleer)是全球首个上市的肺动脉高压药物，Actelion由此开始盈利。Actelion在肺动脉高压领域的产品还有马昔替坦(Opsumit)、Selexipag(Uptravi)等。

2017年1月26日，强生宣布以300亿美元收购Actelion，作为交易的一部分，收购后Actelion的研发部门将独立成为新的上市公司，并将其股份作为红利分发给Actelion股东，强生则将持有该公司16%的股份。

这笔交易完成后，强生将获得Actelion旗下的Tracleer、Opsumit和Uptravi等治疗肺动脉高压的药物产品组合。根据2016年Actelion财报，上述三个药物的年销售额分别为10.2亿、8.31亿、2.45亿瑞士法郎，总销售额为24.12亿瑞士法郎。

治疗费用高昂

肺动脉高压指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态，可导致右心衰竭，可以是一种独立的疾病、并发症或者综合征，致残率和病死率均很高。

世界肺动脉高压日的发起国西班牙将每年的5月5日定为肺动脉高压日，目前全世界范围内约有2500万肺动脉高压患者。

肺动脉高压在我国研究起步较晚，目前仍无确切的流行病学统计数据。全国人大代表、无锡市人民医院副院长陈静瑜此前接受媒体采访时表示，根据美国疾病预防和控制中心的数据，特发性肺动脉高压估计发病率在10~20人/百万人。按照这个数据推算，以我国人口14亿计算，预估发病人数约在14000~28000人之间。

质疑内容中所指爱可泰隆所生产的药品全可利(波生坦片)，是治疗上述肺动脉高压的“明星”靶向药物，一是由于其疗效显著，适用于多类肺动脉高压患者，是欧洲心脏病学会ESC 2015发布的肺动脉高压治疗指南中的推荐药物之一;二是由于其昂贵的价格，此前每盒19980元，通常为患者一个月的使用量，被称为“天价药”。

2016年初，爱可泰隆宣布全可利主动降价80%，从19980元/盒降至3996元/盒(规格为125mg×56片/盒)。有业内人士认为此举既是为了应对波生坦2015年10月专利到期，其仿制药已进入临床试验，也是为了进入医保而所作出的调整。

陈静瑜在今年的两会上提出将治疗肺动脉高压的靶向药物纳入大病保险特殊用药报销目录，“肺动脉高压目前尚无根治疗法，但靶向药物具有明显治疗效果，可改善患者的生活质量和延长患者的寿命。但相关靶向药物全部是进口药，价格非常昂贵，且不在医保报销范围内，普通患者家庭无力承担。”

陈静瑜认为，将治疗肺动脉高压的波生坦、安立生坦纳入大病保险特殊用药报销目录意义重大。在过去的10年中，国内相关患者未经治疗3年生存率仅为39%，5年生存率只有21%。随着针对肺动脉高压的靶向药物问世，患者治疗后情况明显改善，1年和3年生存率分别为92.1%和75.1%。

4月14日，人社部发布《2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围》，总计44个品种被纳入，其中包括爱可泰隆的波生坦片。在此之前，山东、沈阳、深圳等省市已将波生坦纳入了当地大病保险特药目录。