幸福生物科技在新冠检测试剂研发中取得重大突破!
2020-04-08 16:26:04 来源:壹点网
福建省南平市幸福生物科技是中国专业生产营养食品和膳食补充剂的创新型企业,该企业与福州大学(科学与工程学院)共同成立的生化实验室对COVID—19检测试剂的研发,取得了重大的突破!
目前的试剂盒采用的是核酸检测法,该试剂盒的检测时间需要5-6个小时,漏检率和成本都较高,因此,幸福来与福州大学(科学与工程学院)共同成立了生化实验室,用来研发更高效更便利且成本可控的试剂盒,通过采取与传统核酸检测不同的抗体检测方法,成功研制出了胶体金试剂盒!
胶体金试剂盒采用的是多靶点与igM/igG创新结合,很大程度上提升利润试剂盒的敏感度。
igM抗体试剂在临床或者检出率超过70%,igG/总抗体试剂在恢复期患者中检出率超过90%。此次成功研发的胶体金试剂盒,相对于传统的核酸检测试剂盒来说,不仅大大提高了检测的成功率,而且将检测时间极大地缩短至10-15分钟,成本相对低廉。
对于这一重大突破,幸福生物科技董事长王雪竹表示:“我们将会在下周提交CFDA认证申请,CFDA对于检测试剂已经采取了应急审批机制,因此我们将很快通过CFDA认证。同时也将申请欧洲的CE认证和美国FDA认证。我们非常感谢福州大学的专家以及我们整个实验室的工作人员的辛勤努力。目前公司已经在着手改造生产车间,为量产做准备。相信通过很多像我们这样公司的努力,不久的将来全世界人民都能用上高效且便宜的COVID—19检测试剂。”
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